AUTO GBM-L2 雙壓法微泄漏密封測試儀采用真空衰減法/壓力衰減的測試原理對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測，可應(yīng)用于凍干粉針劑、注射劑等西林瓶組成的包裝系統(tǒng)、安瓿瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶、HDPE瓶、輸液瓶/袋等醫(yī)藥包裝、食品包裝、化工行業(yè)包裝的泄漏檢測。

詳細(xì)介紹

AUTO GBM-L2 雙壓法微泄漏密封測試儀采用真空衰減法/壓力衰減的測試原理對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測，可應(yīng)用于凍干粉針劑、注射劑等西林瓶組成的包裝系統(tǒng)、安瓿瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶、HDPE瓶、輸液瓶/袋等醫(yī)藥包裝、食品包裝、化工行業(yè)包裝的泄漏檢測。

1、雙壓法結(jié)合，助力解決測試難點
真空衰減法/壓力衰減法雙結(jié)合，解決了瓶內(nèi)含真空的凍干粉針劑使用單一的真空衰減法易誤判假陰性的難題。
基于雙傳感器和雙循環(huán)系統(tǒng)技術(shù)，高品質(zhì)絕壓傳感器和差壓傳感器，精度達(dá)0.1% FS，可以有效檢測大小泄漏，精確計算泄漏孔徑，并給出合格與不合格的判斷。
2、儀器靈敏度低，測試重復(fù)性佳
對于剛性樣品，檢測靈敏度低至1μm，測試重復(fù)性低至0.8%，儀器性能穩(wěn)定、噪音低、重復(fù)性佳。
3、進(jìn)口品牌附件，
進(jìn)口品牌真空泵，抽氣速率達(dá)3L/s，噪音低至50DB，極限真空度高，便捷的油標(biāo)檢測和更換。
英國進(jìn)口氣體質(zhì)量流量控制器，可以任意模擬微型漏孔，分辨率達(dá)0.001 mL/min，為儀器靈敏度的方法驗證提供可靠的保障。
4、大尺寸平板，智能操作
彩色11寸觸控平板，視圖清晰、觸控靈敏、易于操作。
根據(jù)GMP附錄《計算機化系統(tǒng)》設(shè)計，具有審計追蹤功能，用戶多級權(quán)限設(shè)置，可滿足醫(yī)藥行業(yè)對數(shù)據(jù)溯源的需求。
5、個性化定制，滿足不同樣品的需求
針對不同的檢測樣品，支持定制合適的測試腔，滿足不同檢測的需求。
針對同類型樣品，支持定制嵌套模式，可實現(xiàn)多種規(guī)格樣品共用一個測試腔。

項目	參數(shù)
絕壓測試范圍	(0~300) kPa
差壓測試范圍	(-2~2) kPa
檢測靈敏度	1～3 μm
平衡/測試時間	1～3600 s
真空吹掃時間	1～3600 s
設(shè)定流量	0～3 mL/min
測試系統(tǒng)	雙傳感器技術(shù)/雙循環(huán)測試
測試腔	根據(jù)樣品定做
適用產(chǎn)品	西林瓶、安瓿瓶、預(yù)充針、輸液瓶/袋等
檢測原理	真空衰減法/壓力衰減法
主機尺寸	495 mm455 mm280 mm
環(huán)境溫度	20℃-30℃
相對濕度	80%，無凝露
工作電源	AC 220V, 50HZ

ASTM F2338-2009(2013)、 YY-T 0681.18-2020、USP<1207.2>、ASTM F2095

主機連接一個根據(jù)試樣定制密閉的測試腔內(nèi)。進(jìn)行真空衰減法測試時，儀器對測試腔進(jìn)行抽真空，試樣內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下試樣內(nèi)氣體/液體通過漏孔進(jìn)入測試腔。主機利用絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測腔體內(nèi)的壓力變化，判斷試樣是否泄漏。進(jìn)行壓力衰減法測試時，儀器對測試腔充入預(yù)定氣壓，測試腔內(nèi)氣體通過漏孔進(jìn)入到試樣，主機利用絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測腔體內(nèi)的壓力變化，判斷試樣是否泄漏。

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