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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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湖南易升儀器設(shè)備有限公司

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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究

詳細(xì)介紹

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。

1. 采用觸摸屏溫濕度控制儀表，集打印，U盤(pán)導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù)，通訊，累計(jì)計(jì)時(shí)，警示提示等功能于一體。功能強(qiáng)大，控制精度高。
2.整機(jī)低功耗，低噪音運(yùn)行，節(jié)能環(huán)保。的制冷，加濕系統(tǒng)，長(zhǎng)時(shí)間可靠恒溫恒濕，
3.箱內(nèi)不銹鋼內(nèi)膽，外殼涂裝處理。室內(nèi)表面暗裝拉扣，采用全不銹鋼包邊處理，整體結(jié)構(gòu)牢固，美觀大方。為保證整機(jī)的成套性與美觀，采用暗裝水箱，拉出即可加水。
.箱體大門(mén)密封采用硅膠條密封，保溫效果良好，經(jīng)久耐用。
5.設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求，也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求。
6.同時(shí)配備U盤(pán)電子檔記錄和實(shí)時(shí)打印記錄功能，試驗(yàn)數(shù)據(jù)可長(zhǎng)時(shí)間保存。
7.可提供3Q驗(yàn)證服務(wù)，包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本。
8.配溫濕度偏差，掉電等短信手機(jī)報(bào)警或WiFi手機(jī)報(bào)警。
9.該設(shè)備對(duì)日常操作管理與維護(hù)無(wú)特殊要求，對(duì)設(shè)備的故障與誤操作均有告警提示、保護(hù)措施與應(yīng)急措施，降低了對(duì)操作者的特殊要求和管理難度。
10.選配無(wú)線RS485通訊接口，便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對(duì)多臺(tái)設(shè)備的管理。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。

產(chǎn)品型號(hào)	ESTH-135SD-C	ESTH-225SD-C	ESTH-400SD-C	ESTH-500SD-C	ESTH-700SD-C
工作室尺寸	500x450x600	500x500x900	660x550x1100	750x600x1100	900x700x1100
外形尺寸	980x630x1320	980x680x1600	1100x730x1700	1200x780x1700	1000x1400x1700
安裝功率	1.0Kw	1.2 Kw	1.5 Kw	1.5 Kw	1.5 Kw
擱板數(shù)量	2	4	4	4	4
進(jìn)門(mén)尺寸	750mm			800mm	750mm
溫度范圍	+10--65℃
濕度范圍	20-95%R.H
溫度波動(dòng)度	<±0.5℃
溫度均勻度	<2.0℃
溫度偏差	<±1.0℃
濕度偏差	<±3.0%R.H
溫濕度控制器	采用進(jìn)口彩色觸摸屏溫濕度控制器，PLC控制，控制穩(wěn)定可靠，顯示直觀，操作簡(jiǎn)單方便，設(shè)定數(shù)據(jù)可鎖定，防止任意改變參數(shù)。控制器集控制單元啟動(dòng)，累計(jì)計(jì)時(shí)，北京時(shí)間顯示，警示功能等于一體，并實(shí)時(shí)打印試驗(yàn)數(shù)據(jù)，也可存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，采用U盤(pán)導(dǎo)出等。
傳感器	溫度傳感器采用工業(yè)級(jí)Pt100鉑電阻，濕度傳感器采用進(jìn)口法國(guó)電容式濕度傳感器
數(shù)據(jù)記錄	標(biāo)配微型打印機(jī)，實(shí)時(shí)打印記錄，記錄方式可選曲線記錄或數(shù)據(jù)記錄，打印時(shí)間間隔可調(diào)
加熱系統(tǒng)	鎳鉻合金電加熱器
加濕系統(tǒng)	專(zhuān)用電熱蒸汽發(fā)生器
制冷系統(tǒng)	兩套小型全封閉制冷機(jī)組，合理的系統(tǒng)匹配，可保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行（其中一套為備用）
除濕系統(tǒng)	采用制冷機(jī)除濕，除濕量可調(diào)
大門(mén)密封	采用硅橡膠密封條，密封性能好，并有效隔斷內(nèi)壁與箱體的導(dǎo)熱
大門(mén)把手	采用扣拉式帶鎖緊裝置的門(mén)把手(魚(yú)尾型)，開(kāi)關(guān)門(mén)方便，也可有效防止任意開(kāi)關(guān)門(mén)
水路系統(tǒng)	暗藏式水箱，在水箱缺水時(shí)控制器自動(dòng)提示功能。系統(tǒng)內(nèi)水長(zhǎng)期流動(dòng)，有效避免生菌的弊端。
無(wú)線報(bào)警	溫濕度偏差報(bào)警功能，可連接多臺(tái)設(shè)備，并采用TPP功能同時(shí)通知多個(gè)
安全保護(hù)	電源漏電，短路保護(hù)，設(shè)備超溫，斷水，缺水，制冷機(jī)過(guò)載等保護(hù)
標(biāo)準(zhǔn)配置	ø50測(cè)試孔一個(gè)，8W照明燈，真空玻璃觀察窗，微型打印機(jī)，U盤(pán)，無(wú)線wifa報(bào)警器，腳輪等
可選配置	記錄儀，485通訊接口，網(wǎng)絡(luò)接口等
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)	產(chǎn)品滿足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T10586-2006:濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件
電源	220V±10%, 50Hz,
內(nèi)膽材料	SUS304鏡面不銹鋼板
外殼材料	冷軋鋼板靜電噴塑處理

1.以上規(guī)格為我廠標(biāo)準(zhǔn)配置產(chǎn)品，可根據(jù)實(shí)際需要訂做非標(biāo)準(zhǔn)尺寸和容積的產(chǎn)品。

2.可根據(jù)客戶(hù)需要提供非標(biāo)訂制的產(chǎn)品

3.工作室尺寸為：深x寬x高（mm）

保修兩年，終生維護(hù)，建立客戶(hù)服務(wù)檔案，定期回訪，聽(tīng)取客戶(hù)建議。
提供的和使用指導(dǎo)服務(wù)，我公司承諾對(duì)客戶(hù)的，我方1小時(shí)內(nèi)作出回應(yīng)，需要派技術(shù)服務(wù)人員到現(xiàn)場(chǎng)解決的，我方承諾在8小時(shí)內(nèi)派出人員（特殊情況除外如法定假日等）。
免費(fèi)送貨上門(mén)，在對(duì)該設(shè)備安裝調(diào)試結(jié)束后，對(duì)相關(guān)技術(shù)人員做相應(yīng)的基本操作培訓(xùn)。
操作培訓(xùn)：使需方相關(guān)人員熟練掌握設(shè)備操作全過(guò)程了解機(jī)器原理。
維修培訓(xùn)：使需方相關(guān)人員掌握機(jī)器工作原理，整機(jī)及配件構(gòu)造、一般故障維修方法。
維護(hù)培訓(xùn)：使貴司相關(guān)人員了解機(jī)器工作原理，了解配件及整機(jī)的日常維護(hù)方法。
下列原因造成的損壞不屬保修范圍，但供方可以為需方提供有償服務(wù)：
消耗品不在保修范圍內(nèi)，需方因使用、維護(hù)或保管不當(dāng)造成損壞的。
未經(jīng)需方認(rèn)可擅自修改設(shè)備，因需方使用環(huán)境等不良因素而導(dǎo)致設(shè)備的侵蝕或耗損。

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